Buzzword ‘clinical-grade AI’ blijkt weinig betekenis te hebben

Technologiebedrijven gebruiken steeds vaker de term ”clinical-grade AI”, maar wat het precies inhoudt, blijft vaag. In een recent artikel met de titel “‘Clinical-grade AI’: a new buzzy AI word that means absolutely nothing”wordt uitgelegd dat de term vooral marketingtaal is, zonder duidelijke juridische of regulatoire basis, volgens The Verge.

Een voorbeeld: het bedrijf Lyra Health kondigde een chatbot aan voor mentale gezondheid, die omschreven werd als “clinical-grade”, “clinically designed” en “clinically rigorous”. Daarmee zou de tool ondersteuning bieden bij stress, burn-out en slaapproblemen. Hoewel die bewoording sterk klinkt, geeft Lyra zelf toe dat het product niet erkend is als medisch hulpmiddel en dus niet gereguleerd wordt door bijvoorbeeld de Food and Drug Administration (FDA) in de VS. Experts zeggen dat de term “clinical-grade AI” geen gestandaardiseerde betekenis heeft. Zo zegt jurist en arts George Horvath: “Ik heb geen FDA-document gezien dat die term gebruikt, het staat niet in wet of regelgeving.” 

Het gebruik van een term zoals “clinical-grade” schept verwachtingen: gebruikers kunnen denken dat ze te maken hebben met een regulier medisch product dat getest is op veiligheid, effectiviteit en deskundig toezicht. Maar wanneer een tool geen medische classificatie heeft of geen klinische trials, is die indruk misleidend. Het artikel vergelijkt de term met andere vaagheden in marketing zoals “pharmaceutical-grade” of “doctor-formulated”: het klinkt sterk, maar betekent vaak weinig concreets. Daarnaast kiezen bedrijven er bewust voor om zich buiten de regulering van medische hulpmiddelen te plaatsen. Zo vermijden ze de langdurige procedures en hoge kosten die verband houden met goedkeuring door de FDA, terwijl ze toch termen gebruiken die suggereren dat ze in dat domein horen. 

Voor consumenten en zorgprofessionals is het van belang te beseffen dat “clinical-grade AI” géén garantie is voor kwaliteit of veiligheid. Zonder expliciete definitie, certificering of toezicht blijft er een grote mate van onzekerheid. In medisch toepassingsgebied zouden tools idealiter worden getest in klinische studies, onder toezicht van regulerende instanties, en duidelijk aangeven wat hun beperkingen zijn. Maar de huidige praktijk laat zien dat veel AI-producten deze route niet nemen. Bovendien waarschuwen experts dat het ontbreken van degelijk bewijs of toezicht risico’s met zich meebrengt: als gebruikers denken dat iets medisch goedgekeurd is, kunnen ze minder kritisch zijn of professionele hulp uitstellen.

Het debat rond AI in de zorg is complex. Er is onmiskenbaar potentie: AI kan helpen bij diagnose, monitoring of het verwerken van grote hoeveelheden medische data. Academisch onderzoek wijst erop dat betrouwbare kaders en normen hard nodig zijn om AI veilig in de praktijk te brengen. Maar het artikel van The Verge benadrukt dat termen zoals “clinical-grade” eerst betekenis moeten krijgen voordat ze breed ingezet mogen worden als signaal van kwaliteit. Voor nu geldt: de term klinkt indrukwekkend, maar of hij inhoudelijk veel zegt, is twijfelachtig.

Kortom: wanneer u een product tegenkomt met de claim “clinical-grade AI”, is het verstandig om verder te kijken dan de claim zelf. Vraag naar bewijs, regulering, klinische validatie en transparantie. Want in de wereld van gezondheids-AI zijn de woorden vaak vooruit op de praktijk.